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重组新冠疫苗获军队特需药品批件

来源:中国经济网 作者/编者:中国经济网 | 2020-06-29 15:38
中国经济网6月29日讯(记者朱国旺 郭文培)6月29日,康希诺生物股份有限公司(以下简称“康希诺生物”)宣布,其与军事科学院军事医学研究生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体[A d 5 - n C o V]),已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局(以下简称军委后保部)颁发的军队特需药品批件,有效期一年。

Ad5-nCoV的I期及II期临床试验已在中国开展,并于2020年6月11日完成II期临床试验揭盲。临床试验数据证实其具有良好的安全性,及较高的体液免疫及细胞免疫应答水平。继续试验结果表明, Ad5-nCoV具有预防由SARS-CoV-2引起的疾病的潜力。

根据《中国人民解放军实施<中华人民共和国药品管理法>办法》规定, Ad5- nCoV现阶段仅限于军队内部使用,未经军委后保部批准,不得扩大接种范围。

此外,康希诺生物提醒,“我们无法保证我们将能最终成功商业化Ad5-nCoV”。





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